NOVOS MEDICAMENTOS
VICTOZA
ONGLYZA
Classificação da diabetes
¢ A diabetes mellitus (do latim, “água com mel”) corresponde à doença onde a poliúria é causada por uma hiperglicemia crônica que leva a perda de água e glicose para a urina, diferentemente da diabetes insipidus (do latim, “água sem gosto”) onde não há a perda de glicose e a água é perdida para a urina devido à diminuição da secreção do hormônio hipofisário antidiurético (ADH).
¢ As razões para o aumento da glicose plasmática são diversas, porém a causa mais freqüente está associada a defeito no mecanismo de ação da insulina, apesar de haverem várias causas secundárias que podem levar a hiperglicemia e ao quadro clínico da diabetes mellitus.
¢ Devido à característica causal multivariada, a classificação da diabetes mellitus tem sido alvo de controvérsias dependendo do ponto de vista abordado pelos diversos autores. A classificação aceita internacionalmente em trabalhos científicos refere-se a incapacidade da insulina em exercer seus efeitos biológicos e foi proposta em 1979 pelo NDDG (National Diabetes Data Group = Grupo Nacional de Dados sobre Diabetes), órgão dos Estados Unidos de grande influência no meio científico. Assim, a diabetes mellitus insulino-dependente (ID) e a não-isulino-dependete (NID) refletem, indiretamente, a necessidade da utilização da insulinoterapia ou não, respectivamente
VICTOZA
¢ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Victoza® - liraglutida
APRESENTAÇÕES
¢ Solução injetável de liraglutida 6,0 mg/mL em sistema de aplicação (multidose e descartável) pré-preenchido
¢ Com 3 mL cada.
¢ O sistema de aplicação Victoza® pode dispensar:
¢ 30 doses de 0,6 mg ou,
¢ 15 doses de 1,2 mg ou,
¢ 10 doses de 1,8 mg.
¢ Embalagem contendo: 2 sistemas de aplicação.
¢ VIA SUBCUTÂNEA
¢ USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
¢ COMPOSIÇÃO
¢ Victoza®
¢ liraglutida
¢ ada mL da solução injetável contém 6,0 mg de liraglutida.
¢ Excipientes: fosfato de sódio dibásico diidratado, propilenoglicol, fenol, hidróxido de sódio (ajuste de pH), ácido
¢ clorídrico (ajuste de pH) e água para injeção.
¢ Um sistema de aplicação pré-preenchido contém 18 mg de liraglutida.
¢ Victoza® é usado para tratar diabetes mellitus tipo 2. Victoza® é usado quando dieta e exercício sozinhos já não
¢ conseguem controlar seu nível de açúcar no sangue.
¢ Victoza® pode ser usado junto com outros medicamentos para diabetes como metformina, uma sulfonilureia
¢ (como glimepirida ou glibenclamida), metformina e uma sulfonilureia (como glimepirida ou glibenclamida),
¢ assim como metformina e uma glitazona (como rosiglitazona ou pioglitazona).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
¢ Victoza® contém um medicamento chamado liraglutida. Victoza® ajuda seu corpo a reduzir seu nível de açúcar no
¢ sangue somente quando ele estiver muito alto. Victoza® também reduz a velocidade de passagem da comida pelo
¢ estômago. A liraglutida tem duração de ação de 24 horas e melhora o controle da glicemia (nível de açúcar no
¢ sangue), reduzindo a glicemia em jejum e pós-prandial (após as refeições) de pacientes com diabetes mellitus tipo
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
¢ Não use Victoza®:
¢ Se você for alérgico (hipersensível) à liraglutida ou a qualquer outro componente de Victoza®.
¢ Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
¢ Gravidez e Amamentação
¢ Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
¢ Converse com seu médico se estiver grávida, se acha que pode estar grávida, ou se está planejando engravidar.
¢ Victoza® não deve ser usado durante a gravidez. Não é sabido se Victoza® pode causar danos ao bebê que está por Nascer.
¢ Não é sabido se Victoza® passa para o leite materno. Não use Victoza® se estiver amamentando.
¢ Converse com seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento se você estiver grávida ou
¢ Amamentando
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
¢ Sempre use Victoza® exatamente como prescrito por seu médico. Você deve consultar seu médico, enfermeiro ou
¢ farmacêutico em caso de dúvida.
¢ A dose inicial é de 0,6 mg uma vez ao dia por pelo menos uma semana.
¢ Seu médico lhe dirá quando aumentar a dose para 1,2 mg uma vez por dia.
¢ Seu médico pode lhe pedir que aumente a dose para 1,8 mg uma vez ao dia, se sua glicemia não estiver
¢ Controlada com uma dose de 1,2 mg.
¢ Não mude sua dose a menos que seu médico lhe diga para fazer isso.
¢ Victoza® é uma injeção para ser aplicada sob a pele (via subcutânea). Não injete em uma veia ou músculo. Os
¢ melhores locais para você se aplicar são a frente das coxas, a frente da cintura (abdome), ou a parte superior do braço.
¢ Você pode usar Victoza® a qualquer momento do dia, sem se importar com as refeições. Quando você determinar
¢ Qual o melhor horário do dia, é preferível que você aplique Victoza® por volta do mesmo horário todos os dias.
¢ Antes de utilizar o sistema de aplicação pela primeira vez, seu médico ou enfermeiro irá mostrar para você como
¢ Usá-lo.
¢ Se você esquecer uma dose, use Victoza® assim que se lembrar.
¢ Porém, se houver passado mais de 12 horas desde quando você deveria ter usado Victoza®, pule a dose esquecida.
¢ Então, aplique a próxima dose no dia seguinte normalmente.
¢ Não tome uma dose extra ou aumente a dose no dia seguinte para compensar a dose perdida
ONGLYZA
1. NOME DO MEDICAMENTO - Onglyza 2,5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
¢ Cada comprimido contém 2,5 mg de saxagliptina (cloridato).
¢ Excipientes
¢ Cada comprimido contém 99 mg de lactose mono hidratada.
¢ Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
¢ Comprimido revestido por película (comprimido).
¢ Onglyza 2,5 mg comprimidos, são de cor amarelo pálido a amarelo brilhante, biconvexos, redondos,
¢ revestidos por película, com “2,5” impresso numa face e “42154” na outra face, em tinta azul.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
¢ Indicações terapêuticas
¢ Terapêutica de associação
¢ Onglyza está indicado em doentes adultos com idade igual e superior a 18 anos com diabetes mellitus
¢ Tipo 2 para melhorar o controlo da glicemia:
¢ em associação com a metformina, quando a metformina em monoterapia, com dieta e exercício,
¢ não proporciona um adequado controlo da glicemia;
¢ em associação com uma sulfonilureia, quando a sulfonilureia em monoterapia, com dieta e
¢ Exercício, não proporciona um adequado controlo da glicemia em doentes para os quais a
¢ Utilização de metformina é considerada inapropriada.
¢ Em associação com uma tiazolidinediona, quando a tiazolidinediona em monoterapia, com dieta e exercício, não proporciona um adequado controlo da glicemia em doentes para os quais a
¢ Utilização de uma tiazolidinediona é considerada apropriada.
Posologia e modo de administração
¢ Posologia
¢ Terapêutica de associação
¢ A dose recomendada de Onglyza é de 5 mg uma vez por dia como terapêutica de associação com
¢ Metformina, uma tiazolidinediona ou uma sulfonilureia.
¢ Não foi estabelecida a segurança e eficácia da saxagliptina como terapêutica oral tripla em associação com metformina e uma tiazolidinediona ou com metformina e uma sulfonilureia.
¢ Populações especiais
¢ Idosos (≥ 65 anos)
¢ Não se recomenda qualquer ajuste posológico baseado apenas na idade. A experiência em doentes
¢ Com idade igual ou superior a 75 anos de idade é muito limitada pelo que esta população deve ser
¢ Tratada com precaução (ver também secções 4.4, 5.1 e 5.2).
Obrigado a Todos
Dr. Luiz Nunes de Araújo
Coordenador de Medicina Preventiva
(CSO/SEMPRE UNIMED)
Coordenador de Medicina Preventiva
(CSO/SEMPRE UNIMED)
E-mail: dr.lna@unimedmanaus.com.br
Sra. MARY KOIFMAN
Supervisora de Medicina Preventiva
(SEMPRE UNIMED
(SEMPRE UNIMED
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